PCAB applys критериуми за идентификација на висококвалитетни лекарски соединенија
Меѓутоа, она што брзо стана очигледно пред американската администрација за храна и лекови, како и истрагите на одборот на државната фармација, сепак, беше дека персоналот на НЕЦЦ не ги почитуваше законите што го регулираат аптеките и не ги почитуваат најдобрите практики за обезбедување на квалитет на смесата и стерилитет.
Препишувачите и пациентите би можеле да разберат сомневања за сите аплицирани мешавини. Добивањето на овие проблеми бара фармацевти, студентски фармацевти и фармацевтски техничари да се држат до највисоките стандарди за мешање. Одличен начин да го покажете светот што вие и вашите колеги го прават е да заработите акредитација на дрога.
Вовед во ПАКБ акредитација
Одборот за акредитација за аплицирање на фармацијата ги разгледа и сертифицираше персоналот, објектите и процедурите во повеќе од 100 американски мешани аптеки во 38 држави од 2006 година. Истата привлекува експертиза и финансирање од
- Американски колеџ за аптеки
- Здружение на фармацевти на националната заедница
- Американско здружение на фармацевти
- Национална алијанса на државни фармацевтски здруженија
- Меѓународната академија за сложени фармацевти
- Национална асоцијација за домашна инфузија
- Национална асоцијација на одбори за фармација
- Фармакопеја во САД
Акредитацијата на PCAB покажува дека персоналот вклучен во составувањето има соодветна и континуирана обука за подготвување на кориснички дози; дека аптеката користи висококвалитетни активни фармацевтски состојки и неактивни материјали; и дека сите постапки за мешање се целосно документирани и извршени во согласност со утврдените формули.
Значајно, медицински центри за ветеринари работи можат да се договорат само со PCAB-акредитирани аптеки.
PCAB акредитира практики за стерилни и нестерилни лекови, но не гарантира за практики на нуклеарна аптека или аптеки надвор од САД.
NECC не е акредитирана од PCAB.
Читателите убедени дека тие и препишувачите и пациентите што ќе им служат ќе имаат корист од заработка акредитација може да скокне до PCAB прирачник и онлајн апликација.
Таа започнува со вистинските луѓе
Академијата за акредитација која е акредитирана од PCAB, според одборот, мора да покаже дека "целиот персонал поврзан со мешањето ... е надлежен за извршување на зададените должности". Ова важи за надгледување на фармацевти, фармацевти на персоналот, студентски фармацевти кои се задолжени за составување на должности и фармацевтски техничари . Покажувачките компетенции бараат да покажат дека членовите на персоналот ги имаат сите релевантни лиценци, сертификати, акредитиви и регистрации. До 1 јануари 2015 година, сите техничари за мешање во акредитирани аптеки мора да бидат сертифицирани.
Потоа ви требаат стандарди, опрема и документација
Персоналот во фармацијата исто така треба да ја документира усогласеноста со USP 795 нестерилни соединенија и USP 797 стерилни стандарди за мешање. Ова значи снимање на стандардни оперативни процедури на хартија или во компјутери и водење на евиденција која овозможува совпаѓање на дози со индивидуални пациенти.
Аптеката исто така мора да има дневници за тоа како и кога ротацијата е ротирана, опремата се чисти и калибрира, а материјалите се тестираат за квалитет и чистота. Аптеки кои бараат PCAC акредитација, исто така, треба да докажат дека се соединети само со API и други материјали кои ги исполнуваат стандардите USP и National Formulary , да ги набројат сите API-и на етикети на производи и да одржуваат сертификати за анализа и материјали за безбедност на материјали за секоја супстанца што ја користат.
Значаен услов за целосна усогласеност со USP 797 и акредитација на PCAB е дека аптеките кои ги мешаат лековите кои претставуваат висок ризик за здравјето на пациентите, доколку тие станат контаминирани, мора да имаат чисти соби кои ги исполнуваат ISO-8 стандардите. PCAB нагласува дека користењето на повеќе-типична опрема, како што се мешање на асептични изолатори не е секогаш доволно за да се обезбеди стерилност.
Потребни се годишни давачки
Акредитацијата на PCAB зависи првенствено од резултатите од теренските инспекции за време на кои рецензентите ја потврдуваат квалификацијата на персоналот, проверуваат опремата и објектите и ја гарантираат точноста на евиденцијата и документите. Аптеки кои аплицираат за почетна акредитација или рекакредиција ги плаќаат целосните трошоци за секоја инспекција.
Аптеки, исто така, плаќаат еднократен надоместок за аплицирање и годишни надоместоци врз основа на обемот.